Revisión sistemática sobre la eficacia y seguridad de metilfenidato en cognición y depresión posictus

Abstract

La enfermedad vascular cerebral ocasiona discapacidad motora, cognitiva y afectiva. Los neuroestimulantes catecolaminérgicos se han propuesto como coadyuvantes en la rehabilitación. Objetivo. Sintetizar y analizar la eficacia y la seguridad del metilfenidato en el tratamiento de los síntomas depresivos y del desempeño cognitivo posictus; evaluar el impacto funcional y en la calidad de vida. Diseño. Revisión sistemática y metaanálisis de ensayos clínicos aleatorizados y estudios controlados en adultos posictus, comparando el metilfenidato con placebo o con estándar. Se realizaron búsquedas avanzadas sin restricción de idioma; se efectuó cribado por pares, extracción estandarizada, evaluación del riesgo de sesgo y clasificación según GRADE y OPMER. Se sintetizaron las diferencias de medias estandarizadas y las razones de riesgo mediante modelos de efectos aleatorios y análisis de heterogeneidad, de sensibilidad y de subgrupos. La evidencia disponible sobre el metilfenidato en pacientes posictus es limitada y heterogénea. En un ECA temprano (n=21), se observó mejoría en los síntomas depresivos medidos con HAM-D (p<0.05) y señal mixta en Zung; no se identificaron cambios claros en la cognición global según MMSE. En un ensayo factorial subagudo con seguimiento a 90 y 180 días, no se observaron diferencias en Fugl-Meyer a 90 y 180 días; se reportó una diferencia en el cambio de NIHSS a 180 días (p=0.001), con alta imprecisión debido al tamaño efectivo reducido por múltiples brazos; no se reportaron eventos adversos en ese estudio, aunque la capacidad para detectar eventos infrecuentes es limitada. En estudios con desenlaces de neuroimagen y en series retrospectivas, los hallazgos clínicos fueron inconsistentes y de baja a muy baja certeza. En conjunto, la certeza global por desenlace se ubica entre moderada y muy baja según el diseño y las limitaciones (riesgo de sesgo e imprecisión), por lo que se requieren ensayos aleatorizados con mayor tamaño muestral, desenlaces funcionales centrados en el paciente y reporte sistemático de seguridad. Conclusión: El uso de metilfenidato posictus muestra una señal potencial de beneficio, principalmente en los síntomas depresivos y, en algunos contextos, en la función/independencia, cuando se emplea como adyuvante de la rehabilitación. Sin embargo, la evidencia disponible es limitada y heterogénea (baja certeza global) y los resultados en cognición global no son concluyentes. En general, el perfil de seguridad es aceptable en ensayos controlados, pero requiere una selección cuidadosa y la monitorización cardiovascular y conductual.