Evaluación del nivel de sedación superficial asociado a la concentración plasmática del midazolam patente comparado con el midazolam genérico en pacientes adultos bajo anestesia neuroaxial. Estudio piloto

Abstract

Introducción: El midazolam es la benzodiacepina elegida como primera opción con efecto sedante, debido a sus características físico químicas, a su rápida acción y producir mínimos efectos adversos. Estimula los receptores del GABA. Se debe evaluar el nivel de sedación para encontrar equilibrio entre la comodidad del paciente y la sobresedación; la escala de sedación de Ramsay es una de las más utilizadas. Objetivo del estudio. Correlacionar el nivel de sedación y la concentración plasmática del midazolam patente comparado con el midazolam genérico en pacientes adultos bajo anestesia neuroaxial. Material y métodos. Es un estudio cohorte prospectivo. Se incluyeron 80 pacientes, aleatorizados en 2 grupos (Grupo A y Grupo B) a quienes se les administró midazolam de patente o genérico respectivamente (0.05 mg/kg); se colectaron muestras sanguíneas a los 5, 60 y 120 minutos posterior a la administración del medicamento correspondiente, las cuales fueron analizadas en el laboratorio. De manera simultánea se evaluó el nivel de sedación con la escala de Ramsay. Resultados y conclusiones. Ambos grupos fueron uniformes en edad y género. La concentración plasmática a los 5 minutos fue de 86.4±24.7 para Dormicum, 63.5±21.7 para Setam. La diferencia fue significativa en el grupo del midazolam de patente en los primeros 5 minutos ya que hay mayor concentración plasmática y el nivel de sedación alcanzado es mayor. Los mayores niveles de sedación evaluados con la escala de Ramsay, se obtienen con el midazolam de patente.